Сертификаты, лицензии, аккредитации на медицинские изделия

Российская Федерация
Информация об отмене декларирования о соответствии медицинских изделий
Информация об отмене декларирования о соответствии медицинских изделий для печати
Государственная аккредитация деятельности в области информационных технологий
Решение о предоставлении государственной аккредитации организации, осуществляющей деятельность в области информационных технологий от 23.06.2025 № АО-20250528-27907431213-3 для печати
Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2008/02717 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02937189) для печати
Свидетельство об утверждении типа средств измерений для печати
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2007/00124 (ЕРУЛ - Г004-Г004-00110-00/02912361) для печати
Свидетельство об утверждении типа средств измерений для печати
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2009/05646 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02915766) для печати
Свидетельство об утверждении типа средств измерений для печати
Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2010/08423 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02915762) для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений для печати
Регистратор физиологических сигналов во время сна "АПНОКС"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2017/6521 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02917782) для печати
Реограф-полианализатор шестиканальный для комплексного исследования параметров кровообращения РГПА-6/12 "Реан-Поли"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2008/03653 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02916712) для печати
Свидетельство об утверждении типа средств измерений для печати
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2009/05647 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02915770) для печати
Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2010/07253 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02916704) для печати
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2010/07252 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02916702) для печати
Устройство психофизиологического тестирования УПФТ-1/30 "Психофизиолог"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2007/00125 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02916706) для печати
Сертификат совместимости операционной системы Astra Linux Special Edition и ПО «Психофизиолог» персонального рабочего места психолога для печати
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2011/10453 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02915772) для печати
Отказное письмо органа по сертификации (декларация о соответствии не требуется) для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений для печати
Описание типа средств измерений (с сайта ФГИС «Аршин») для печати
Комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20 "Энцефалан-КЭ"
Выписка из Государственного реестра медицинских изделий - № ФСР 2007/00126 (ЕРУЛ - Г004-00110-00/02915768) для печати
ISO
Сертификат ISO 13485:2016 (на русском языке) для печати
Сертификат ISO 13485:2016 (на английском языке) для печати
Декларации о соответствии (для всех стран ЕАЭС)
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация для печати
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" для печати
Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" для печати
Устройство психофизиологического тестирования УПФТ-1/30 "Психофизиолог" для печати
Республика Казахстан
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений (на русском языке) для печати
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини"
Регистрационное удостоверение (на русском языке) для печати
Регистрационное удостоверение (на казахском языке) для печати
Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03"
Регистрационное удостоверение (модификация 08, 10) для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений (на русском языке) для печати
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан"
Регистрационное удостоверение (модификация 01, 03) для печати
Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на русском языке) для печати
Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на казахском языке) для печати
Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т"
Регистрационное удостоверение для печати
Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ"
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на русском языке) для печати
Сертификат о признании утверждения типа средств измерений (на казахском языке) для печати
Республика Узбекистан
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26"
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат признания утверждённого типа средств
измерений
для печати
Кыргызская Республика
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26"
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат о признании утверждения типа средств измерений для печати
Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03"
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат о признании утверждения типа средств измерений для печати
Республика Беларусь
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений для печати
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини"
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений для печати
Электроэнцефалограф-анализатор ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03"
Регистрационное удостоверение для печати
Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ"
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений для печати
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан"
Регистрационное удостоверение для печати
Сертификат об утверждении типа средств измерений для печати
Устройство психофизиологического тестирования УПФТ-1/30 "Психофизиолог"
Регистрационное удостоверение для печати
Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т"
Регистрационное удостоверение для печати
Египет
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26"
Регистрационное удостоверение для печати
Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ"
Регистрационное удостоверение для печати
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан"
Регистрационное удостоверение для печати
Устройство психофизиологическое телеметрическое "Реакор-Т"
Регистрационное удостоверение для печати
Колумбия
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация
Регистрационное удостоверение для печати
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", модификация "Мини"
Регистрационное удостоверение для печати
Индонезия
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация
Регистрационное удостоверение для печати
Тайланд
Электроэнцефалограф-регистратор портативный "Энцефалан-ЭЭГР-19/26", основная модификация
Регистрационное удостоверение для печати

Регистрационные документы на немедицинские изделия

Декларации о соответствии
Комплекс контроля и анализа психофизиологической информации КАПИ
Выпускается по ТУ 26.51.66-039-24176382-2022
в исполнениях: Эгоскоп-Nехt; Peaкop-Next; Нейро-БОС; БОС-Универсал; БОС-Универсал-И; Энцефалан-Nехt-24; Энцефалан-Nехt-24-АТ; Энцефалан-Nехt-З6.
для печати
Айтрекер – трассировщик взгляда АТВ-1
Выпускается по ТУ 26.51.66-035-24176382-2020
в модификациях: АТВ-1К и ATB-1C
для печати
Очки-айтрекер – трассировщик взгляда АТВ-2
Выпускается по ТУ 26.51.66-040-24176382-2024
в модификации Очки-айтрекер АТВ-2-100
для печати
Комплекс психофизиологического тестирования «Психофизиолог-НМ»
Выпускается по ТУ 26.51.66-038-24176382-2022
для печати
Система сетевая сбора данных ССД для психофизиологического тестирования
(на базе «Психофизиолог-НМ»)
Выпускается по ТУ 26.20.14-032-24176382-2017
для печати
Модуль психомоторных тестов (на базе «Психофизиолог-НМ»)
Выпускается по ТУ 26.20.14-032-24176382-2017
для печати